產品名稱：NA接觸皿（營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基）
英文名稱：NA Contact Plates RRAD with 3 WRAP
其它叫法：營養(yǎng)瓊脂接觸皿(碟)
產品編號與包裝規(guī)格：
| 產品編號 | 產品型號 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|
| CP0101J（本產品） | NA(55mm)接觸皿（三層無菌包裝） | 55mm×10個/包 |
| CP0101C | NA(90mm)平皿（三層無菌包裝） | 90mm×10個/包 |
| 024089 | 營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（平板） | 90mm×10個/包 |
| CP0150 | 營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（斜面） | 8.5mL×20支/盒 |
產品用途：用于分離培養(yǎng)出常見的易于生長的一般細菌（藥典）。
檢驗原理：胨和牛肉浸出粉提供氮源、維生素、氨基酸和碳源；氯化鈉能維持均衡的滲透壓；瓊脂是培養(yǎng)基的凝固劑。
營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基配方成分：
| 配方（每升） | 含量 |
|---|---|
| 胨 | 10.0g |
| 牛肉浸出粉 | 3.0g |
| 氯化鈉 | 5.0g |
| 瓊脂 | 14.0g |
| 純化水 | 1000mL |
| 最終pH 7.2±0.2 | |
使用方法：營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基4種型號均為一次性使用產品。從儲藏室（2-25℃）取出，并恢復至室溫。
NA接觸皿（營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基）（三層包裝,55mm）使用方法（本貨號產品）：
1、 將包裝整體送入取樣地點，在此過程中逐步去掉外面兩層包裝，最后一層包裝在操作間打開。
2、 打開接觸皿上蓋，使培養(yǎng)基表面與取樣面直接接觸，均勻按壓接觸皿底板，確保全部瓊脂表面與取樣點表面均勻接觸10s左右，再蓋上皿蓋。
3、 在接觸皿磨砂區(qū)域標記取樣地點、取樣時間和取樣人。
4、 用消毒劑或殺孢子劑擦拭測試區(qū)域，以消除培養(yǎng)基的殘留。
5、 將接觸皿從潔凈室取出，置于培養(yǎng)箱中按規(guī)定的溫度和時間培養(yǎng)。
6、 培養(yǎng)結束后，從培養(yǎng)箱中取出觀察、計數(shù)。
營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基質量控制：
1、感官指標：營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基4種型號產品均為黃色、透明、清晰無沉淀；接觸皿（CP0101J NA接觸皿）表面適當凸起且平整、無裂痕、無肉眼可見雜質和氣泡。
2、理化指標：pH值為7.2±0.2。
3、生物學指標（下列質控菌株接種待測試培養(yǎng)基，如下：）：
| 產品編號和型號 | 指標 | 質控菌株及編號 | 培養(yǎng)條件 | 生長率 | 特征性反應 |
|---|---|---|---|---|---|
| CP0101J NA接觸皿 | 生長率 | 大腸埃希氏菌ATCC25922 | 30-35℃，18-24h | PR：0.5～2.0 | 灰白色菌落 |
| 金黃色葡萄球ATCC6538 | 淡黃色菌落 | ||||
| 枯草芽孢桿菌ATCC6633 | 灰白色菌落 | ||||
| 銅綠假單胞菌ATCC9027 | 灰白色菌落、扁平 |
4、無菌及持水性實驗：CP0101C和 CP0101J培養(yǎng)7天，024089和CP 0150培養(yǎng)3天，無菌落生長，三層包產品無脫水收縮。
儲存條件與保質期：貯存于2~25℃，避光保存；平板和接觸皿有效期6個月，斜面為12個月。
本產品使用注意事項：
1、營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基4種型號均為一次性使用產品，使用人員為微生物檢驗從業(yè)人員，產品多次在低溫與常溫之間變更會引起瓊脂少量的泌水，屬于正?，F(xiàn)象。使用前應平衡至室溫且盡量在無菌干燥箱中預干燥。
2、一次性使用產品包裝破損或發(fā)生滲漏時，有污染風險，請勿使用，按照廢物處理方式進行處理。
3、本產品對人體無害，若不慎碰到皮膚或掉落至衣服上，請使用清水清洗。
NA接觸皿（營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基）（三層包裝,55mm）生產信息：
1、生產備案憑證編號：粵穗藥監(jiān)械生產備20230082號
2、醫(yī)療器械備案憑證編號：粵穗械備20230509
參考文獻：《中華人民共和國藥典》2020年版
