環(huán)凱根據(jù)新版GMP對制藥企業(yè)環(huán)境監(jiān)控的要求，研發(fā)生產(chǎn)的用于制藥企業(yè)環(huán)境監(jiān)控的三層包裝無菌接觸皿及無菌沉降皿，計(jì)劃于11月正式上市銷售。
環(huán)凱為了推出該系列產(chǎn)品，投入大量的資金及研發(fā)力量，通過引進(jìn)國外先進(jìn)設(shè)備，建成國內(nèi)一流的三層包裝無菌平板培養(yǎng)基生產(chǎn)線，建立一整套產(chǎn)品質(zhì)量控制體系，采用歐洲進(jìn)口的高端培養(yǎng)基原材料配制，保證環(huán)凱三層包裝無菌平板培養(yǎng)基質(zhì)量的穩(wěn)定性。符合CP、USP、EP等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求
環(huán)凱三層包裝無菌成品培養(yǎng)基特點(diǎn)：
● A級(jí)環(huán)境下灌裝
● 改進(jìn)的配方，冷凝水更少，接觸皿采樣時(shí)殘留小
● 符合USP/EP/CP要求
● 三層無菌包裝、γ-射線輻照，確保無菌
● 接觸皿弧形凸起，鎖扣結(jié)構(gòu)，瓊脂不易脫落，透氣性好
● 灌裝量大(沉降皿30ml)，采樣時(shí)間長
● 每個(gè)皿均標(biāo)注產(chǎn)品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等，可追溯性強(qiáng)
● 單批次生產(chǎn)量大，保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和減少檢驗(yàn)的次數(shù)
產(chǎn)品列表：
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貨號(hào) |
名稱 |
包裝 |
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CP |
胰蛋白胨大豆瓊脂 |
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CP |
沙氏葡萄糖瓊脂 |
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CP |
營養(yǎng)瓊脂 |
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CP0201J |
胰蛋白胨大豆瓊脂 |
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CP0301J |
沙氏葡萄糖瓊脂 |
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CP0101J |
營養(yǎng)瓊脂 |
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CP0202J |
胰蛋白胨大豆瓊脂+β內(nèi)酰胺酶 |
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CP0203J |
胰蛋白胨大豆瓊脂+卵磷脂+吐溫80 |
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注：可根據(jù)客戶需求定制其他各種產(chǎn)品。 |
（由生化廠供稿）
